Melfalano cloridrato
Melphalan Hydrochloride é um agente alquilante bifuncional também conhecido como mostarda de L- fenilalanina para o tratamento do mieloma múltiplo.
Xi'an Libang Pharmaceutical Co..Ltd desenvolvido e lançadoMelphalan Hydrochloride como o primeiro medicamento genéricona China em 2022.
Fórmula molecular:C13H19Cl3N2O2· HCl
Peso Molecular:341.66
Número de registo da CAS:3223-07-2
Nome químico:4-[bis ((2-cloretoetil) amino]-L-fenilalanina cloridrato
Descrição
Pó cristalino branco com odor específico.
Solubilidade
Muito solúvel em metanol e ácido clorídrico diluído, solúvel em etanol e ligeiramente insolúvel em água.
Rotação específica:-12° a -6°.
Ponto de fusão:200°C a 207°C, decompõe-se quando derrete.
Xi'an LiBang Pharmaceutical Co..Ltd estabeleceu uma especificação de qualidade interna rigorosa paraMelphalan Cloridrato.
Pontos de referência | Especificações | RESULTADOS dos testes |
Aparência | Púrpura branca ou opaca | Conforme |
Identificação | HPLC,NMR,LC-MS | Conforme |
Substâncias relacionadas | Impuridades individuais ≤ 0,5% | 00,09% |
Impuridades totais ≤ 1,0% | 0.20% | |
Perda de secagem | ≤ 0,5% | 00,3% |
Resíduo de ignição | ≤ 0,1% | 00,04% |
Metais pesados | ≤ 10 ppm | Conforme |
Avaliação | ≥ 98,0 % | 990,1% |