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| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 100g |
| preço: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T com antecedência |
| Supply Ability: | 100kg pelo ano |
Fulvestrant
O Fulvestrant API foi exportado para EUA, Argentina, Brasil, Rússia, Paquistão e Índia.
Câncer da mama
Fulvestrant é usado para o tratamento do câncer da mama metastático positivo do receptor da hormona ou localmente de doença unresectable avançada em mulheres pós-menopáusicos; é dado por injeção. Uma revisão 2017 de Cochrane encontrou que é tão segura e eficaz quanto a primeira linha ou a segunda linha terapia da glândula endócrina.
É usado igualmente para tratar ER-positivo, HER2-negative avançou ou câncer da mama metastático em combinação com o palbociclib nas mulheres com progressão da doença após a terapia de primeira linha da glândula endócrina.
Devido à medicamentação que tem uma estrutura química similar àquela da hormona estrogênica, pode interagir com os immunoassays para concentrações do estradiol do sangue e mostrar resultados falsamente elevados. Isto pode impropriamente conduzir a interromper o tratamento.
| TESTE | ESPECIFICAÇÃO | |
| Caráter | Pó branco, livremente solúvel no álcool (95%). | |
| Matéria-IH estrangeira |
A amostra deve estar essencialmente livre das partículas pretas e corpo estranho que pode ser observado na inspeção visual. |
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| Identificação A: IR | Consistente com o espectro da referência padrão. | |
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Identificação B:
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A época de retenção do pico principal no cromatograma do preaparation do ensaio corresponde àquela da preparação padrão. | |
| Água | Não mais de 0,5% | |
| Compostos relacionados | ||
| 6-Keto-fulvestrant | Não mais de 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrant | Não mais de 0,10% | |
| Sulfone de Fulvestrant | Não mais de 0,15% | |
| Fulvestrant estendeu | Não mais de 0,15% | |
| Dímero do sterol de Fulvestrant | Não mais de 0,15% | |
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Algum não especificado individual impureza máxima |
Não mais de 0,10% | |
| Impurezas totais | Não mais de 1,0% | |
| Relação dos isômero | ||
| Fulvestrant A | 42.0%-48.0% | |
| Fulvestrant B | 52.0%-58.0% | |
| Resíduo dos solventes | ||
| Tetrahydrofuran | Não mais do que 720ppm | |
| Acetato de etilo | Não mais do que 5000ppm | |
| Dichloromethane | Não mais do que 600ppm | |
| n-hexano | Não mais do que 290ppm | |
| Álcool etílico | Não mais do que 5000ppm | |
|
Ácido acético
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Não mais do que 5000ppm | |
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Éter de etilo
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Não mais do que 5000ppm | |
| Metais pesados | Não mais de 0,001% | |
| Resíduo na ignição | Não mais de 0,1% | |
| Rotação específica | 108-115 em 365nm | |
| Ensaio | 98%~102.0% | |
Quem nós somos:
XI'AN LIBANG CO. FARMACÊUTICO, LTD. fundou em 1996 com um lugar na cidade de Xi'an de China, o centro da indústria farmacêutica noroeste, é especializado na pesquisa, no desenvolvimento, na produção e na distribuição de produtos farmacêuticos da especialidade. Como o primeiro e igualmente o fornecedor o maior de Propofol genérico em China, LIBANG começou seu negócio e lançou subseqüentemente um portfólio largo terminou os formulários de dosagem que cobrem a nutrição etc. dos anestésicos, a cardiovascular, a antineoplástica, a clínica.
Com mais de 20 anos de crescimento, LIBANG transformou em um fornecedor integrado da solução dos cuidados médicos, GRUPO dos CUIDADOS MÉDICOS de LIBANG, com os campos diversificados que cobrem APIs de valor acrescentado altos, excipientes farmacêuticos, medicamentos de venda com receita, produtos de OTC, biomedicina, dispositivos médicos.
LIBANG é uma empresa determinada pela tecnologia, com mais de 8% dos rendimentos de vendas anuais devotados para pesquisar e da inovação, estabelecendo uma plataforma original do R&D para seguir dinamicamente a fronteira farmacêutica a mais atrasada da tecnologia.
LIBANG é agora um das indústrias farmacêuticas de China da parte superior 100 e igualmente alistado nos 20 superiores os fármacos chineses os mais potenciais que foi avaliado por IMS Health.
| TESTE | ESPECIFICAÇÃO | |
| Caráter | Pó branco, livremente solúvel no álcool (95%). | |
| Matéria-IH estrangeira |
A amostra deve estar essencialmente livre das partículas pretas e corpo estranho que pode ser observado na inspeção visual. |
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| Identificação A: IR | Consistente com o espectro da referência padrão. | |
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Identificação B:
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A época de retenção do pico principal no cromatograma do preaparation do ensaio corresponde àquela da preparação padrão. | |
| Água | Não mais de 0,5% | |
| Compostos relacionados | ||
| 6-Keto-fulvestrant | Não mais de 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrant | Não mais de 0,10% | |
| Sulfone de Fulvestrant | Não mais de 0,15% | |
| Fulvestrant estendeu | Não mais de 0,15% | |
| Dímero do sterol de Fulvestrant | Não mais de 0,15% | |
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Algum não especificado individual impureza máxima |
Não mais de 0,10% | |
| Impurezas totais | Não mais de 1,0% | |
| Relação dos isômero | ||
| Fulvestrant A | 42.0%-48.0% | |
| Fulvestrant B | 52.0%-58.0% | |
| Resíduo dos solventes | ||
| Tetrahydrofuran | Não mais do que 720ppm | |
| Acetato de etilo | Não mais do que 5000ppm | |
| Dichloromethane | Não mais do que 600ppm | |
| n-hexano | Não mais do que 290ppm | |
| Álcool etílico | Não mais do que 5000ppm | |
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Ácido acético
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Não mais do que 5000ppm | |
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Éter de etilo
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Não mais do que 5000ppm | |
| Metais pesados | Não mais de 0,001% | |
| Resíduo na ignição | Não mais de 0,1% | |
| Rotação específica | 108-115 em 365nm | |
| Ensaio | 98%~102.0% | |
