| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 100g |
| preço: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T com antecedência |
| Supply Ability: | 100kg pelo ano |
Fulvestrante
A API Fulvestrant foi exportada para os EUA, Argentina, Brasil, Rússia, Paquistão e Índia..
Câncer de mama
O Fulvestrant é utilizado no tratamento do cancro da mama metastático positivo para receptores hormonais ou doença localmente avançada não ressecável em mulheres na pós- menopausa; é administrado por injecção.Uma revisão Cochrane de 2017 descobriu que é tão segura e eficaz quanto a terapia endócrina de primeira ou segunda linha.
É também utilizado no tratamento de cancro da mama ER- positivo, HER2- negativo avançado ou metastático em associação com palbociclib em mulheres com progressão da doença após terapia endócrina de primeira linha.
Devido a ter uma estrutura química semelhante à de, pode interagir com testes imunológicos para concentrações de estradiol no sangue e mostrar resultados falsamente elevados.Isto pode conduzir indevidamente à interrupção do tratamento..
| Teste | Especificações | |
| Caráter | Pó branco, facilmente solúvel em álcool (95%). | |
| Assuntos Estrangeiros |
A amostra deve estar essencialmente isenta de partículas pretas. e substâncias estranhas que possam ser observadas na inspecção visual. |
|
| Identificação A: IR | Conforme o espectro de referência padrão. | |
|
Identificação B:
|
O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao da preparação padrão. | |
| Água | Não mais de 0,5% | |
| Compostos relacionados | ||
| 6-Ceto-fulvestrante | Teor não superior a 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrante | Teor não superior a 0,10% | |
| Sulfona fulvestrante | Não mais de 0,15% | |
| Extensão do período de aplicação do fulvestrante | Não mais de 0,15% | |
| Dímero de esterol fulvestrante | Não mais de 0,15% | |
|
Qualquer indivíduo não especificado impureza máxima |
Teor não superior a 0,10% | |
| Impuridades Totais | Não mais de 1,0% | |
| Proporção de isómeros | ||
| Fulvestrante A | 420,0% a 48,0% | |
| Fulvestrante B | 520,0% a 58,0% | |
| Resíduo de solventes | ||
| Tetrahidrofurano | Não superior a 720 ppm | |
| Acetato de etilo | Não superior a 5000 ppm | |
| Dicloro-metano | Não mais de 600 ppm | |
| N-hexano | Teor não superior a 290 ppm | |
| Etanol | Não superior a 5000 ppm | |
|
Ácido acético
|
Não superior a 5000 ppm | |
|
Ácido acético
|
Não superior a 5000 ppm | |
| Metais pesados | Teor não superior a 0,001% | |
| Resíduo de ignição | Não mais de 0,1% | |
| Rotação específica | 108-115 a 365 nm | |
| Avaliação | 98% ~ 102,0% | |
Quem somos:
XI??AN LIBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. fundada em 1996 com localização na cidade de Xi?? an da China, o centro da indústria farmacêutica noroeste, é especializada em pesquisa, desenvolvimento,produção e distribuição de produtos farmacêuticos especializadosComo o primeiro e também o maior fornecedor de Propofol genérico na China, a LIBANG iniciou o seu negócio e lançou posteriormente um amplo portfólio de formas de dosagem acabadas que abrange osAntinéoplástico, nutrição clínica, etc.
Com mais de 20 anos de crescimento, a LIBANG transformou-se num fornecedor integrado de soluções de cuidados de saúde, o LIBANG HEALTHCARE GROUP, com campos diversificados que abrangem APIs de alto valor acrescentado,Excipientes farmacêuticos, medicamentos de prescrição, produtos OTC, biomedicina, dispositivos médicos.
A LIBANG é uma empresa orientada para a tecnologia, com mais de 8% das receitas anuais de vendas dedicadas à investigação e inovação,que estabelece uma plataforma única de I&D para acompanhar proativamente as últimas tecnologias farmacêuticas.
A LIBANG agora é uma das 100 principais indústrias farmacêuticas da China e também está listada no Top 20 dos produtos farmacêuticos chineses mais potenciais que foi classificado pela IMS Health.
| Teste | Especificações | |
| Caráter | Pó branco, facilmente solúvel em álcool (95%). | |
| Assuntos Estrangeiros |
A amostra deve estar essencialmente isenta de partículas pretas. e substâncias estranhas que possam ser observadas na inspecção visual. |
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| Identificação A: IR | Conforme o espectro de referência padrão. | |
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Identificação B:
|
O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao da preparação padrão. | |
| Água | Não mais de 0,5% | |
| Compostos relacionados | ||
| 6-Ceto-fulvestrante | Teor não superior a 0,10% | |
| Δ6,7-Fulvestrante | Teor não superior a 0,10% | |
| Sulfona fulvestrante | Não mais de 0,15% | |
| Extensão do período de aplicação do fulvestrante | Não mais de 0,15% | |
| Dímero de esterol fulvestrante | Não mais de 0,15% | |
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Qualquer indivíduo não especificado impureza máxima |
Teor não superior a 0,10% | |
| Impuridades Totais | Não mais de 1,0% | |
| Proporção de isómeros | ||
| Fulvestrante A | 420,0% a 48,0% | |
| Fulvestrante B | 520,0% a 58,0% | |
| Resíduo de solventes | ||
| Tetrahidrofurano | Não superior a 720 ppm | |
| Acetato de etilo | Não superior a 5000 ppm | |
| Dicloro-metano | Não mais de 600 ppm | |
| N-hexano | Teor não superior a 290 ppm | |
| Etanol | Não superior a 5000 ppm | |
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Ácido acético
|
Não superior a 5000 ppm | |
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Ácido acético
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Não superior a 5000 ppm | |
| Metais pesados | Teor não superior a 0,001% | |
| Resíduo de ignição | Não mais de 0,1% | |
| Rotação específica | 108-115 a 365 nm | |
| Avaliação | 98% ~ 102,0% | |
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