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Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd.
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products details

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API
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Fulvestrant

Fulvestrant

Brand Name: LIBANG
MOQ: 100g
preço: to be negotiated
Payment Terms: T/T com antecedência
Supply Ability: 100kg pelo ano
Detail Information
Lugar de origem:
China
Certificação:
Chinese GMP and Written Confirmation for Exporting to EU
Cas não.:
129453-61-8
CERT.:
E.U. FDA em 2009
Tamanho do lote:
Aproximadamente 3kg
Armazenar:
armazenar em 2 ~ 8 ℃
CERTI:
WC
Embalagem:
saco dobro do PE
Detalhes da embalagem:
Pacote interno: saco dobro do PE. Para fora pacote: 1-3kg em uma lata de alumínio
Habilidade da fonte:
100kg pelo ano
Destacar:

WC Fulvestrant para Er o câncer da mama positivo metastático

,

129453-61-8 intermediários farmacêuticos

,

129453-61-8 WC Fulvestrant

Product Description

 

Fulvestrante

 

A API Fulvestrant foi exportada para os EUA, Argentina, Brasil, Rússia, Paquistão e Índia..

 

Câncer de mama
O Fulvestrant é utilizado no tratamento do cancro da mama metastático positivo para receptores hormonais ou doença localmente avançada não ressecável em mulheres na pós- menopausa; é administrado por injecção.Uma revisão Cochrane de 2017 descobriu que é tão segura e eficaz quanto a terapia endócrina de primeira ou segunda linha.

É também utilizado no tratamento de cancro da mama ER- positivo, HER2- negativo avançado ou metastático em associação com palbociclib em mulheres com progressão da doença após terapia endócrina de primeira linha.

Devido a ter uma estrutura química semelhante à de, pode interagir com testes imunológicos para concentrações de estradiol no sangue e mostrar resultados falsamente elevados.Isto pode conduzir indevidamente à interrupção do tratamento..

 

Teste Especificações
Caráter Pó branco, facilmente solúvel em álcool (95%).
Assuntos Estrangeiros

A amostra deve estar essencialmente isenta de partículas pretas.

e substâncias estranhas que possam ser observadas na inspecção visual.

Identificação A: IR Conforme o espectro de referência padrão.

 

Identificação B:

 

O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao da preparação padrão.
Água Não mais de 0,5%
Compostos relacionados  
6-Ceto-fulvestrante Teor não superior a 0,10%
Δ6,7-Fulvestrante Teor não superior a 0,10%
Sulfona fulvestrante Não mais de 0,15%
Extensão do período de aplicação do fulvestrante Não mais de 0,15%
Dímero de esterol fulvestrante Não mais de 0,15%

Qualquer indivíduo não especificado

impureza máxima

Teor não superior a 0,10%
Impuridades Totais Não mais de 1,0%
Proporção de isómeros  
Fulvestrante A 420,0% a 48,0%
Fulvestrante B 520,0% a 58,0%
Resíduo de solventes  
Tetrahidrofurano Não superior a 720 ppm
Acetato de etilo Não superior a 5000 ppm
Dicloro-metano Não mais de 600 ppm
N-hexano Teor não superior a 290 ppm
Etanol Não superior a 5000 ppm

Ácido acético

 

Não superior a 5000 ppm

Ácido acético

 

Não superior a 5000 ppm
Metais pesados Teor não superior a 0,001%
Resíduo de ignição Não mais de 0,1%
Rotação específica 108-115 a 365 nm
Avaliação 98% ~ 102,0%

 

 

Quem somos:

 

XI??AN LIBANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. fundada em 1996 com localização na cidade de Xi?? an da China, o centro da indústria farmacêutica noroeste, é especializada em pesquisa, desenvolvimento,produção e distribuição de produtos farmacêuticos especializadosComo o primeiro e também o maior fornecedor de Propofol genérico na China, a LIBANG iniciou o seu negócio e lançou posteriormente um amplo portfólio de formas de dosagem acabadas que abrange osAntinéoplástico, nutrição clínica, etc.

Com mais de 20 anos de crescimento, a LIBANG transformou-se num fornecedor integrado de soluções de cuidados de saúde, o LIBANG HEALTHCARE GROUP, com campos diversificados que abrangem APIs de alto valor acrescentado,Excipientes farmacêuticos, medicamentos de prescrição, produtos OTC, biomedicina, dispositivos médicos.

A LIBANG é uma empresa orientada para a tecnologia, com mais de 8% das receitas anuais de vendas dedicadas à investigação e inovação,que estabelece uma plataforma única de I&D para acompanhar proativamente as últimas tecnologias farmacêuticas.

A LIBANG agora é uma das 100 principais indústrias farmacêuticas da China e também está listada no Top 20 dos produtos farmacêuticos chineses mais potenciais que foi classificado pela IMS Health.

 

Teste Especificações
Caráter Pó branco, facilmente solúvel em álcool (95%).
Assuntos Estrangeiros

A amostra deve estar essencialmente isenta de partículas pretas.

e substâncias estranhas que possam ser observadas na inspecção visual.

Identificação A: IR Conforme o espectro de referência padrão.

 

Identificação B:

 

O tempo de retenção do pico maior no cromatograma da preparação do ensaio corresponde ao da preparação padrão.
Água Não mais de 0,5%
Compostos relacionados  
6-Ceto-fulvestrante Teor não superior a 0,10%
Δ6,7-Fulvestrante Teor não superior a 0,10%
Sulfona fulvestrante Não mais de 0,15%
Extensão do período de aplicação do fulvestrante Não mais de 0,15%
Dímero de esterol fulvestrante Não mais de 0,15%

Qualquer indivíduo não especificado

impureza máxima

Teor não superior a 0,10%
Impuridades Totais Não mais de 1,0%
Proporção de isómeros  
Fulvestrante A 420,0% a 48,0%
Fulvestrante B 520,0% a 58,0%
Resíduo de solventes  
Tetrahidrofurano Não superior a 720 ppm
Acetato de etilo Não superior a 5000 ppm
Dicloro-metano Não mais de 600 ppm
N-hexano Teor não superior a 290 ppm
Etanol Não superior a 5000 ppm

Ácido acético

 

Não superior a 5000 ppm

Ácido acético

 

Não superior a 5000 ppm
Metais pesados Teor não superior a 0,001%
Resíduo de ignição Não mais de 0,1%
Rotação específica 108-115 a 365 nm
Avaliação 98% ~ 102,0%

 

Fulvestrant 0

 

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