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| Brand Name: | LIBANG |
| Model Number: | USP |
| MOQ: | 25kg |
| preço: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | enviado a no mundo inteiro |
EP PC Solubilizers CAS-6284-40-8 N-metílico-glucamine de Meglumine USP
Meglumine é um álcool de açúcar derivado da glicose que contém uma alteração do amino grupo. É usado frequentemente como um excipiente nos fármacos e conjuntamente com meios iodinated dos compostos ao contrário tais como o meglumine do diatrizoate, o meglumine do iothalamate e o meglumine do iodipamide.
PROPRIEDADES GERAIS
Descrição
Branco ou pó quase branco, cristalino (PC); Branco aos cristais ou ao pó fracamente amarelado-branco, inodoro (USP).
Solubilidade
Livremente solúvel na água; frugalmente solúvel no álcool, praticamente insolúvel no clorofórmio (PC); Livremente solúvel na água; frugalmente solúvel no álcool (USP).
A produção experimental foi começada desde junho de 2002, e em janeiro de 2003, a produção piloto foi desenvolvida e finalmente em setembro de 2003, a produção comercial foi começada.
Durante a fase do R&D, todos os parâmetros críticos foram desafiados e os critérios de aceitação foram definidos para cada teste dentro controle de processos.
Controle de processos validado foi descrito no registro da CONCESSÃO e de grupo. Os operadores foram treinados para fabricar o produto qualificado conforme a CONCESSÃO.
| Artigo | Especificação USP |
| Aparência | Branco aos cristais ou ao pó fracamente amarelado-branco, inodoro |
| Solubilidade | Livremente solúvel na água; frugalmente solúvel no álcool |
| Identificação | Reação positiva |
| Integralidade e cor da solução | A solução deve ser clara, e a absorvência em 420nm deve ser não maior de 0,030. |
| Escala de derretimento | 128°C~132°C |
| Rotação específica | -15.7°~-17.3° |
| Perda na secagem | ≤1.0% |
| Resíduo na ignição | ≤0.1% |
| Metais pesados | ≤0.002% |
| Ausência de reduzir substâncias | A cor da solução não muda |
| solventes *Residual | Ethanol≤0.5% |
| Ensaio | Contém 99.0%-100.5% de C7 H17 NÃO5, calculado na base secada. |
Não há nenhuma mudança crítica no processo de manufatura.
A especificação de qualidade conforme USP é indicada como para seguir:
