Pó cristalino branco metílico Gadoterate Meglumine do PC N D Glucamine
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| Quantidade de ordem mínima : | 25kg | Preço : | to be negotiated |
|---|---|---|---|
| Detalhes da embalagem : | 25kg em um cilindro da fibra | Tempo de entrega : | propmt em cima do pagamento feito |
| Termos de pagamento : | T/T, L/C | Habilidade da fonte : | 50000 quilogramas pelo ano |
| Lugar de origem: | China | Marca: | LIBANG |
|---|---|---|---|
| Certificação: | Chinese GMP | Número do modelo: | USP |
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Informação detalhada |
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| Documentação: | DMF disponível | Tamanho de grupo: | 500kg |
|---|---|---|---|
| Código do HS: | 2924,2990 99 | Especificação de qualidade: | USP, EP, PC |
| capacidade: | 5mt mensal | CERTI: | China PBF |
| Realçar: | PBF API Meglumine,EP PC de API Meglumine USP,Solubilizers N Glucamine metílico api |
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Descrição de produto
EP CAS-6284-40-8 de Meglumine USP
PROPRIEDADES GERAIS
Descrição
Branco ou pó quase branco, cristalino (PC); Branco aos cristais ou ao pó fracamente amarelado-branco, inodoro (USP).
Solubilidade
Livremente solúvel na água; frugalmente solúvel no álcool, praticamente insolúvel no clorofórmio (PC); Livremente solúvel na água; frugalmente solúvel no álcool (USP).
A produção experimental foi começada desde junho de 2002, e em janeiro de 2003, a produção piloto foi desenvolvida e finalmente em setembro de 2003, a produção comercial foi começada.
Durante a fase do R&D, todos os parâmetros críticos foram desafiados e os critérios de aceitação foram definidos para cada teste dentro controle de processos.
Controle de processos validado foi descrito no registro da CONCESSÃO e de grupo. Os operadores foram treinados para fabricar o produto qualificado conforme a CONCESSÃO.
| Artigo | Especificação USP |
| Aparência | Branco aos cristais ou ao pó fracamente amarelado-branco, inodoro |
| Solubilidade | Livremente solúvel na água; frugalmente solúvel no álcool |
| Identificação | Reação positiva |
| Integralidade e cor da solução | A solução deve ser clara, e a absorvência em 420nm deve ser não maior de 0,030. |
| Escala de derretimento | 128°C~132°C |
| Rotação específica | -15.7°~-17.3° |
| Perda na secagem | ≤1.0% |
| Resíduo na ignição | ≤0.1% |
| Metais pesados | ≤0.002% |
| Ausência de reduzir substâncias | A cor da solução não muda |
| solventes *Residual | Ethanol≤0.5% |
| Ensaio | Contém 99.0%-100.5% de C7 H17 NÃO5, calculado na base secada. |
Não há nenhuma mudança crítica no processo de manufatura.
A especificação de qualidade conforme USP é indicada como para seguir:
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