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A outra série anestésica e cardiovascular

200mg Fenofibrate Micronized o lipido Antilipemic das cápsulas PC que abaixa drogas

Brand Name:	LIBANG
MOQ:	10.000 caixas
Payment Terms:	T/T, L/C

Detail Information

Product Description

Detail Information

Lugar de origem:

China

Certificação:

Chinese GMP

Especificação de qualidade:

Força:

200mg

Detalhes da embalagem:

15 tabuletas/caixa, 200 caixas/caixa

Destacar:

200mg Fenofibrate Micronized a cápsula

Fenofibrate Micronized as cápsulas PC Antilipemic

Fenofibrate Micronized o lipido que abaixa drogas

Product Description

Fenofibrate Micronized as cápsulas PC 200mg Antilipemic
Nome do produto: Fenofibrate Micronized cápsulas
Indicação: Antilipemic
Formulário de dosagem: Cápsula
Validez: 2 anos
Força: 200mg
Lugar de origem: China (continente)
Quantidade de Min.Order: 10,000boxes
Detalhes do pacote: 15tablets/box, 200 caixas/caixa
Especificação de qualidade: PC USP

DEFINIÇÃO

As cápsulas de Fenofibrate contêm NÃO MENOS de 90,0% e DE NMT 110,0% da quantidade etiquetada do fenofibrate (C20H21ClO4).

IDENTIFICAÇÃO

• A. A época de retenção do pico principal da solução da amostra corresponde àquela da solução padrão, como obtido no ensaio.

ENSAIO

• Procedimento

Use a solução conservada em estoque 2 da amostra para as cápsulas etiquetadas para cumprir as exigências do teste 2. da dissolução. Para todos produtos restantes, solução conservada em estoque 1. da amostra do uso.

Solução A: 136 mg/L do fosfato monobasic do potássio na água. Ajuste com ácido fosfórico diluído (1 em 10) a um pH 2,9 do ± 0,05.

Fase móvel: Metanol e solução A (4:1)

Solução padrão: 67 µg/mL de USP Fenofibrate RS na fase móvel

Solução conservada em estoque 1 da amostra: Pese exatamente os índices NÃO MENOS de 20 cápsulas. Misture os índices, e transfira uma parcela pesada do pó, equivalente a magnésio aproximadamente 67 do fenofibrate, a uma garrafa 100-mL volumétrico. Adicione 80 mL da fase móvel, sonicate para 10 o minuto, agitação para o minuto 15, e dilua-os com a fase móvel ao volume.

Solução conservada em estoque 2 da amostra (para as cápsulas etiquetadas para cumprir as exigências do teste 2 da dissolução): Pese os índices NÃO MENOS de 20 cápsulas. Misture os índices, derreta em um forno em 80 para NÃO MENOS do minuto 30, e homogeneize-os. Permita que a amostra solidifique. Transfira uma parcela pesada da amostra, equivalente a magnésio aproximadamente 67 do fenofibrate, a uma garrafa 100-mL volumétrico, dissolvem-se em 30 mL do metanol com o auxílio de um abanador mecânico para NÃO MENOS de 4 h, e diluem-se com a fase móvel ao volume.

Solução da amostra: Nominalmente 67 µg/mL do fenofibrate da amostra designada solução conservada em estoque, na fase móvel. Passe uma parcela desta solução através de um filtro do difluoride do polyvinylidene (PVDF) do tamanho do poro de 0.45-µm, rejeitando os primeiros 5 mL.

Sistema cromatográfico

(Veja a cromatografia 621, a conformidade do sistema.)

Modo: LC

Detector: 285 UV nanômetro

Coluna: 4,6 milímetros de × 15 cm; 5-µm L1 de embalagem

Caudal: 1 mL/min

Volume da injeção: µL 20

Conformidade do sistema

Amostra: Solução padrão

Exigências da conformidade

Eficiência da coluna: NÃO MENOS de 6000 placas teóricas

Atando o fator: NMT 2,0

Desvio padrão relativo: NMT 2,0%

Análise

Amostras: Solução padrão e solução da amostra

Calcule a porcentagem etiquetada da quantidade do fenofibrate (C20H21ClO4) na parcela de cápsulas tomadas:

Resultado = × 100 do × (rU/rS) (CS/CU)

rU = = resposta máxima da solução da amostra

rS = = resposta máxima da solução padrão

CS = = concentração da solução padrão (µg/mL)

CU = = concentração nominal da solução da amostra (µg/mL)

Critérios de aceitação: 90.0%-110.0%

TESTES DE DESEMPENHO

• Dissolução 711

Teste 1

Meio: Sulfato lauryl do sódio de 0,05 M na água; 1000 mL, desarearam

Instrumento 2: 75 RPM

Tempo: minuto 40

Solução A e fase móvel: Continue como indicado no ensaio.

Solução padrão: (0,001 × L) mg/mL de USP Fenofibrate RS na fase móvel, onde L é a reivindicação da etiqueta, em mg/Capsule

Solução da amostra: Passe uma parcela da solução sob o teste através de um filtro apropriado de PVDF do tamanho do poro de 0.45-µm.

Sistema cromatográfico

(Veja a cromatografia 621, a conformidade do sistema.)

Modo: LC

Detector: 285 UV nanômetro

Coluna: 4,6 milímetros de × 15 cm; 5-µm L1 de embalagem

Caudal: 1 mL/min

Volume da injeção: µL 10 para as cápsulas etiquetadas para conter magnésio 67; µL 5 para as cápsulas etiquetadas para conter magnésio 134 ou 200

Conformidade do sistema

Amostra: Solução padrão

Exigências da conformidade

Eficiência da coluna: NÃO MENOS de 4000 placas teóricas

Atando o fator: NMT 2,0

Desvio padrão relativo: NMT 2,0%

Análise

Amostras: Solução padrão e solução da amostra

Calcule a porcentagem da quantidade etiquetada do fenofibrate (C20H21ClO4) dissolveu-se:

Resultado = × (rU/rS) (CS/L) × 100 do × V

rU = = resposta máxima da solução da amostra

rS = = resposta máxima da solução padrão

CS = = concentração da solução padrão (mg/mL)

L = = reivindicação da etiqueta (mg/Capsule)

V = = volume do meio, 1000 mL

Tolerâncias: NÃO MENOS de 70% (Q) da quantidade etiquetada do fenofibrate (C20H21ClO4) é dissolvido.

Teste 2: Se o produto cumpre com este teste, a rotulagem indica que encontra o teste 2. da dissolução de USP.

Meio: ± 0,1 do pH 6,8 do amortecedor de fosfato que contém 0,1% pancreatina e polysorbate 80 de 2%; 900 mL, desareados pelo vácuo

Instrumento 2: 75 RPM com chumbadas (veja a dissolução 711, a figura 2a)

Tempo: 2 h

Solução padrão: (L/1000) mg/mL de USP Fenofibrate RS no meio, onde L é a reivindicação da etiqueta da cápsula, no magnésio. Um volume de metanol, não excedendo 10%, pode ser usado na primeira diluição para solubilize o fenofibrate.

Solução da amostra: Passagem 20 mL da solução sob o teste através de um filtro apropriado de PVDF do tamanho do poro de 0.45-µm, rejeitando os primeiros 2 mL.

Placa: Meio

Circunstâncias instrumentais

(Veja a espectrofotometria e a Luz-dispersão de 851.)

Modo: Espectrofotometria

Detector: 288 UV nanômetro

Comprimento de trajeto: 0,1 pilhas de fluxo do cm

Análise

Amostras: Solução padrão e solução da amostra

Calcule a porcentagem da quantidade etiquetada do fenofibrate (C20H21ClO4) dissolveu-se:

Resultado = × (AU/AS) (CS/L) × 100 do × V

Tags:

Fulvestrant

Meglumine

Nicorandil

Propofol anestésico

Ácido tranexâmico

Hidrocloro de Tolperisone

Lecitina

Emulsão do lipido

Cloreto de Succinylcholine

A outra série anestésica e cardiovascular

Outros

FDF

FDF

API

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Meglumine

Nicorandil

Propofol anestésico

Ácido tranexâmico

Hidrocloro de Tolperisone

Lecitina

Emulsão do lipido

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FDF

FDF

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200mg Fenofibrate Micronized a cápsula

Fenofibrate Micronized as cápsulas PC Antilipemic

Fenofibrate Micronized o lipido que abaixa drogas