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| Brand Name: | LIBANG |
| MOQ: | 20kg |
| preço: | to be negotiated |
| Payment Terms: | T/T, L/C |
| Supply Ability: | 50000 quilogramas pelo ano |
Hidrocloro de Tolperisone
Descrição do procedimento analítico
O método de ensaio do hidrocloro de Tolpropofol é baseado na titulação potentiometric usada em JP17. Comparado com o uso do indicador violeta de cristal na especificação doméstica, o valor-limite da titulação pode ser determinado mais exatamente; de acordo com o capítulo geral 0702, o volume IV, farmacopeia chinesa 2020, o resultado indica que o consumo da amostra é aproximadamente 8 ml, e o tamanho da amostra é calculado para ser aproximadamente 0,25 G. Consequentemente, esta circunstância é usada no procedimento analítico para o ensaio do hidrocloro de Tolpropofol.
Sumário da validação
A validação do procedimento analítico para o ensaio do hidrocloro de Tolpropofol inclui principalmente a especificidade, a precisão, as linearidades e a escala, a precisão e o vigor.
De acordo com os dados da validação obtidos do teste, os resultados de todos os artigos da validação cumprem as exigências do protocolo analítico da validação do procedimento, indicando que o procedimento analítico encontra seus uso e finalidade pretendidos.
O cromatograma na validação do procedimento analítico é fornecido no cromatograma do acessório 1 para a validação do procedimento analítico para o hidrocloro de Tolpropofol em 3.2.S.4.
Procedimento analítico
1 preparação da solução
(1) diluente
Misture uma quantidade apropriada de anídrido acético e de ácido acético glacial em uma relação de 7: 3.
(2) solução do teste
Pese exatamente aproximadamente 0,25 g do produto secado, transferência em uma embarcação de uma titulação de 100 ml, e dissolva-os com 35 ml do diluente. Prepare em duplicado.
