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Xi'an Libang Pharmaceutical Co., Ltd.
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Pó CAS-6284-40-8 N Glucamine metílico de USP Meglumine Gadoterate

Pó CAS-6284-40-8 N Glucamine metílico de USP Meglumine Gadoterate

Brand Name: LIBANG
MOQ: 25kg
Payment Terms: T/T, L/C
Supply Ability: 50000 quilogramas pelo ano
Detail Information
Lugar de origem:
China
Certificação:
Chinese GMP
Documentação:
DMF disponível
Tamanho de grupo:
500kg
Código do HS:
2924,2990 99
Especificação de qualidade:
USP, EP, PC
Entrega:
Alerta
Origem:
China
Detalhes da embalagem:
25kg em um cilindro da fibra
Habilidade da fonte:
50000 quilogramas pelo ano
Destacar:

Pó de USP Meglumine Gadoterate

,

Pó CAS-6284-40-8 de Meglumine Gadoterate

,

CAS-6284-40-8 N Glucamine metílico

Product Description

Meglumine CAS-6284-40-8 N-metílico-glucamine

PROPRIEDADES GERAIS

Descrição

Branco ou pó quase branco, cristalino (PC); Branco aos cristais ou ao pó fracamente amarelado-branco, inodoro (USP).

Solubilidade

Livremente solúvel na água; frugalmente solúvel no álcool, praticamente insolúvel no clorofórmio (PC); Livremente solúvel na água; frugalmente solúvel no álcool (USP).

A produção experimental foi começada desde junho de 2002, e em janeiro de 2003, a produção piloto foi desenvolvida e finalmente em setembro de 2003, a produção comercial foi começada.

Durante a fase do R&D, todos os parâmetros críticos foram desafiados e os critérios de aceitação foram definidos para cada teste dentro controle de processos.

Controle de processos validado foi descrito no registro da CONCESSÃO e de grupo. Os operadores foram treinados para fabricar o produto qualificado conforme a CONCESSÃO.

Não há nenhuma mudança crítica no processo de manufatura.

A especificação de qualidade conforme USP é indicada como para seguir:

Rotação específica -15.7°~-17.3°
Perda na secagem ≤1.0%
Resíduo na ignição ≤0.1%
Metais pesados ≤0.002%
Ausência de reduzir substâncias A cor da solução não muda
solventes *Residual Ethanol≤0.5%
Ensaio Contém 99.0%-100.5% de C7 H17 NÃO5, calculado na base secada.

Pó CAS-6284-40-8 N Glucamine metílico de USP Meglumine Gadoterate 0